管理医療機器 継続的研修とは

管理医療機器 継続的研修とは

正式には、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称:薬機法)施行規則第168条及び 第175条第2項に基づく医療機器販売業等の営業所の管理者に対する研修」といいます。
また医療機器修理業の責任技術者については、「施行規則第194条に基づく医療機器修理業の責任技術者に対する継続的研修」といいます。

高度管理医療機器等営業所管理者は、毎年度の受講が義務付けられております。(法律施行規則第168条)
特定管理医療機器営業所管理者については、毎年度の受講に努めるよう定められています。

研修の内容は、法令で定められた「研修の実施の基準」に基づき、以下に沿って実施します。
修了された方には「修了証」を発行いたします。

1.医薬品医療機器等法その他薬事に関する法令
2.医療機器の品質管理
3.医療機器の不具合報告及び回収報告
4.医療機器の情報提供

※修了証は、受講翌月にメールにてお送りいたします。

研修形式について

高度管理医療機器 継続的研修の開催は、新型コロナウイルス感染拡大による受講者の安全確保を第一に考え、
集合研修ではなくWeb形式(2時間分以上)で開催いたします。

メールにてお申込後、WEBサイトへのログイン方法などをご案内いたします。

【PDF】厚生労働省 事務連絡(令和2年5月11日)

受講料について

集合研修
1回 税込4,000円 (税抜3,637円)

※支払時に発生する振込手数料は、お客さま負担となります。
※分割払いは出来ません。
※振込後のキャンセルはできません。
※領収書の発行はしておりません。
(振込明細書等をもって領収証の発行に代えさせていただきます)

受講までの流れ

スケジュール

2021年度は6月から受講開始(予定)、4月から受講受付。

・6月受講(5/20申込〆切・振込~資料送付~6/1受講開始~7月修了証発行)
・7月受講(6/20申込〆切・振込~資料送付~7/1受講開始~8月修了証発行)
・8月受講(7/20申込〆切・振込~5資料送付~8/1受講開始~9月修了証発行)

※毎月20日までにお申込み・振込みで、翌月の受講ができます。

お申し込み方法

医療機器 継続的研修のお申し込みは、当ページから申込書をダウンロードし、メールに添付してChankusフォラームまで送付してください。
申込書のダウンロードができない方は、以下の必須項目をメール本文に入力し送信してください。
※企業一括で団体申込をする場合は、団体申込フォームをご利用ください。(不明点はメールでご連絡ください)

【必須項目】
・受講希望月
・メールアドレス
・氏名(姓名)
・フリガナ(姓名)
・生年月日(西暦)
・自宅(郵便番号)
・自宅(住所)
・自宅(電話番号)
・資料送付先(自宅 or 勤務先)
・勤務先(会社名・支店名)
・勤務先(郵便番号)
・勤務先(所在地)
・勤務先(電話番号)
・医療機器の業種の別(販売業・貸与業・修理業)
・受講資格の確認  下記1・2の別をお答えください。
  1 基礎講習を受講して営業所管理者の資格を得た方
  2 基礎講習の受講免除者の方 (※免除に至る資格名などを記載 例:薬剤師)

お申し込み順に、受講料の振込方法が掲載されたご案内メールを送信いたします。
ただし、定員を超えた場合は、受講できない旨をメールでご案内を差し上げます。

※迷惑メール等拒否設定をされている場合はinfo@chankus.orgからメールが届くように設定をお願いします。

お申し込み

申込書を下記からダウンロードし、E-mailに添付して送付してください。
※企業一括で団体申込をする場合は、団体申込フォームをご利用ください。(不明点はメールでご連絡ください)

申込書のダウンロード
お申し込み(クリックするとメーラーソフトが立ち上がります)

※迷惑メール等拒否設定をされている場合はinfo@chankus.orgからメールが届くように設定をお願いします。

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